人民网成都3月21日电 （记者王波）近来，世界规范化安排（ISO）正式对外发布《中医药-川芎》世界规范（ISO 8071：2024 Traditional Chinese Medicine- Ligusticum chuanxiong rhizome）。该规范由四川农业大学特用植物出产学系侯凯团队联合荷兰莱顿大学王梅博士领衔完结，是四川省首个中医药类ISO世界规范，也是四川中医药范畴世界规范化建造进程中的重要打破。

  据了解，此次发布填补了四川省中医药世界规范拟定的空白，对培养四川省中医药世界经济协作和竞赛新优势具有活跃作用。

  近年来，我国中医药正逐渐取得世界认可，中医药的世界化展开势不可挡。而世界规范的拟定是中医药世界化展开的先导和保证。虽然四川是“中医之乡，中药之库”，但四川省中医药世界规范缺少、中药在世界商场上遭受世界规范“卡脖子”的问题亟待解决，因而展开中医药世界规范制修订作业势在必行。

  川芎是闻名的川产道地药材，使用广泛。2020年版《中华人民共和国药典》（一部）共收载中药成方制剂和单味制剂1607种，其间含川芎成方246个、占比15.3%。川芎出口在2014年峰值期出口近万吨，占总产量的一半左右。但是，近年来，川芎出口量和交易额继续下滑，现在仅有2000吨左右，仅为高峰期的1/5。其间一个中心问题是2017年欧洲药典中对川芎规范的拟定，其规则的药材水分含量约束为8%（枯燥失重法），要求显着高于我国药典的水分含量要求（12%，枯燥失重）。这导致许多契合我国药典规范的优质川芎无法到达欧洲药典的规范，成为约束川芎出口的首要的要素之一。

  2019年，在国、省两级商场监督及中医药主管部门指导下，由四川农业大学侯凯博士与荷兰莱顿大学王梅博士领衔，省中医药标委会安排协调省药品查验研究院、我国测验技能研究院、我国规范化研究院、省产品质量监督查验检测院等科研院校和企业和事业单位，一起组成技能团队，联合建议“中医药-川芎”世界规范提案，并于2021年7月经过投票取得ISO正式立项。针对川芎药材在世界贸易中的困扰问题，结合相关国家和区域药典等规范状况，联合科研及威望查验测验单位对包含药材基原、性状判定、挥发油、水分、浸出物、目标成分、农残、重金属、规范等级等重要目标进行深入研究和调查比对，以详尽科学数据为根底，阅历NP（新作业项目提案）、WD（作业组草案）、CD（委员会草案）、DIS（世界规范草案）和FDIS（终究世界规范草案）和IS（正式世界规范）6个阶段屡次辩论和质询，终究经过重复商量和充沛评论，广泛协调一致，最大限度上统筹各方定见，与各国在目标设置及限值规则等方面达到一致。

  据悉，该规范的修订也为其他中药材的世界贸易供给了样板。为此，欧洲药典委员会药学部主任兼中药作业组主席Bauer教授对该规范给予了活跃形形色色，并专门寄来了感谢信。

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