为进一步促进中兽药产业高质量发展、鼓励中兽药新产品研制,根据《兽药管理条例》规定，我局组织起草了《中兽药、天然药物预混剂通则技术方面的要求（草案）（征求意见稿）》（附后）。请各相关的单位认真研究，提出修改意见，并于2016年2月15日前将书面意见反馈我局，电子版同时发电子邮箱：

  中兽药、天然药物预混剂通过饲料以一定的药物浓度或制剂用量给药，除另有规定外，添加量不超过1%。适用于在饲料中长期添加的，具有预防疾病、提高生产性能作用，经过长期毒性试验研究等安全性评价，符合药物饲料添加剂注册技术要求。

  一、预混剂中的药物指从中药、天然药物单味或复方中获得的单一成分、有效组分或提取物（含植物精油），主要成分（组分）明确。

  二、预混剂中所用辅料包括载体、稀释剂等。辅料应稳定、流动性良好，与药物及饲料易于混匀。含脂辅料应先行脱脂。一般宜用单一的辅料。如选用一种以上辅料时，其相对密度及粒度应相近，以免在运输和贮存中出现分层现象。辅料含重金属不得过百万分之二十；含砷盐不得过百万分之二；无机辅料干燥失重不允许超出3.0%；有机辅料干燥失重不得过10.0%。

  三、配制时，可按药物性质，用适当的方法使药物分散均匀。低浓度药物预混剂的配制应采用适宜的方法使药物混合均匀。

  五、除另有规定外，预混剂应密闭贮存，含挥发性药物或易吸潮药物的预混剂应密封贮存，并应进行微生物限度的控制。

  【干燥失重】除另有规定外，取供试品，按干燥失重测定法（附录60页）测定，在105℃干燥至恒重，以无机物质为辅料的，减失重量不得过3.0%，以有机物质为辅料的，减失重量不得过10.0%。

  【含量均匀度】主药含量小于2%的，照含量均匀度检查法（一部附录118页）检查，应符合相关规定。检查此项的药物，不再测定含量，可用此平均含量结果作为含量测定结果。