经广西壮族自治区食品药品检验所检验,标示为吉林省通化博祥药业股份有限公司、吉林市双士药业有限公司、吉林省天泰药业股份有限公生产的12批次石斛夜光丸不符合相关规定,不符合相关规定项目为鉴别。
经山西省食品药品检验所检验,标示为海南普利制药股份有限公司生产的1批次克拉霉素缓释片不符合相关规定,不符合相关规定项目为干燥失重。
经福建省食品药品质量检验研究院检验,标示为山西仟源医药集团股份有限公司生产的1批次注射用阿洛西林钠不符合相关规定,不符合相关规定项目为溶液的澄清度。
经内蒙古自治区药品检验研究院检验,标示为河北国金药业有限责任公司、广州花城药业有限公司生产的2批次复方金银花颗粒不符合相关规定,不符合相关规定项目为装量差异。
经深圳市药品检验研究院和中国食品药品检定研究院分别检验,标示为安徽省泽药饮片有限公司生产的1批次红景天和1批次制川乌不符合相关规定,不符合相关规定项目均为性状。
经大连市药品检验检测院检验,标示为安国市彤康药业有限公司生产的1批次前胡不符合相关规定,不符合相关规定项目为性状、鉴别。
经山西省食品药品检验所检验,标示为湖南省自然堂中药饮片有限公司生产的1批次秦艽不符合相关规定,不符合相关规定项目为性状。
一、鉴别项大多数都用在区分药品特性,其手段包括显微鉴别、光谱鉴别等,薄层色谱法是常用的鉴别方法。
二、干燥失重是指药品在规定的温度和压力条件下进行干燥,采用称量的方式计算所得干燥前后药品减失重量的百分率。干燥失重大多数都用在控制药物中的水分,也包含别的一些挥发性的物质,如药品生产的全部过程中残留的有机溶剂。
三、溶液的澄清度是将药品溶液与规定的浊度标准液相比较,用以检查溶液的澄清程度。溶液的澄清度可以在某些特定的程度上反映药物的纯度,是一种能快速、简便、准确进行药品质量检查的方法。
五、性状项下记载外观、臭、味、溶解度以及物理常数等,在某些特定的程度上反映药品的质量特性。中药饮片性状项不符合相关规定,可能涉及药材种属偏差、炮制工艺有瑕疵、储存不当等。